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注意鉴别假冒伪劣治疗仪

中普科技      发布时间:2013-10-14

 目前市场上有很多功能各异,种类繁多的治疗仪设备,消费者在挑选的时候容易受到各种信息的迷惑,常常买不到满意的产品。

 其实选择一款正规合适的治疗仪并不困难,主要有以下几点需要注意。

 

一、查看“医疗器械注册许可证”

我国的医疗设备采用许可准入制度,其中“医疗器械注册许可证”是医疗器械生产销售的必须证照。拥有此证的产品一定通过了标准规定的所有要求,符合国家规定的相关安全标准,取得了我国食品药品监督管理局的认可。例如,中普微电脑仿生治疗仪上标注有“苏械注准20152260124”的字样。

 

二、查看生产许可证

我国的医疗器械生产同样采用许可制度。只有通过我国食品药品监督管理局现场检查,符合相关生产管理要求并取得“医疗器械生产许可证”的产品才能够进入市场销售。生产许可证号和产品注册号必须同时标注在机器标签上,例如,中普微电脑仿生治疗仪上标注有“苏食药监械生产许20010071号”字样。  

 

三、网上验证

医疗器械注册证可在国家食品药品监督管理局网站,公众查询服务里查询。

查询网址:http://app2.sfda.gov.cn/datasearchp/gzcxSearch.do?formRender=cx

查询结果中的医疗器械注册证,生产许可证必须和生产厂家证书上的一致。  


 

四、查看适用范围

目前市场上存在夸大治疗效果的现象,一些治疗仪宣传对上百种病症有效。实际上,一台治疗设备需要通过长期的临床验证并通过产品注册才能确定其有效性。正规产品在其医疗器械注册证上会标注产品的适用范围,除此之外商家宣传的疗效都属于夸大宣传,消费者可以要求商家出示相关文件来证明。